1 型糖尿病（T1DM）自身抗体检测

一、1型糖尿病（T1DM）

1. 糖尿病（Diabetes Mellitus）是一种以空腹喝餐后高血糖为特征的代谢障碍。

2. 糖尿病的分型

糖尿病临床分型有四种：1型糖尿病（T1DM）、2型糖尿病（T2DM）、特殊类型糖尿病、妊娠糖尿病（GDM）。

1型糖尿病包括：典型的1型糖尿病和成人迟发性自身免疫性糖尿病（LADA）。

3. 1型糖尿病发病机制

1型糖尿病源于胰岛β细胞因细胞接到自身免疫造成的损伤，并导致胰岛素的缺乏。本病多发于儿童与青少年期，但也可见于其他年龄段。然而临床症状在1、2型糖尿病患者中可有不同表现，例如：2型糖尿病可有酮症酸中毒，而1型糖尿病患者也可表现为迟发性发病，且进展缓慢。

4. 1型糖尿病中的自身抗体

尽管自身抗体被认为对β细胞的破坏不起直接作用，但自身抗体是胰岛细胞自身免疫的重要标志物。

目前报道有下列四种主要胰岛细胞抗原，其自身抗体可作为1型糖尿病的诊断标志物：（1）胰岛素；（2）谷氨酸脱羧酶65（GAD₆₅）；（3）胰岛素瘤抗原-2（IA-2）；（4）锌转运体8（ZnT8）。

二、检测糖尿病相关自身抗体的重要性

1. 诊断1型糖尿病，作为糖尿病的分型指标。

2. 预测成人迟发性自身免疫性糖尿病（LADA）患者对胰岛素治疗的需求。

3. 筛查器官捐献者是否符合胰腺器官移植要求。

4. 对高危人群筛查，可以预测1型糖尿病的发病。

5. 检测1型糖尿病的预防效果。

6. 评价具有多种自身免疫疾病患者的胰岛细胞自身免疫情况。

三、糖尿病相关自身抗体的检出率示意图

227名新诊断的1型糖尿病患者均接受锌转运体8抗体(ZnT8 Ab)、谷氨酸脱羧酶抗体(GAD Ab)、胰岛细胞抗原2抗体(IA-2 Ab)和胰岛素抗体(IAA)检测。

检测结果: 217名(96%) 1型糖尿病患者中在至少其中一项检测中呈阳性结果。

（数据来自：L Petruzelkova et al, Diabet Med 2014 31: 165-71）

四、RSR产品的IASP和DASP测评结果

RSR的1型糖尿病自身抗体检测产品分别接受2015年国际胰岛细胞自身抗体标准化评估（IASP）和2009年糖尿病自身抗体标准化评估（DASP）的测评结果：