仅供科研使用

该产品已获得欧盟CE认证

1.   预期用途：

胰岛细胞自身抗体二联(2screen ICA) ELISA检测试剂盒用于定量联合检测人血清中谷氨酸脱羧酶65（GAD65）、胰岛素瘤抗原-2（IA-2）两种胰岛细胞自身抗体（ICA）的综合水平。仅供科研使用。

2.   检测意义：

GAD65 Ab、IA-2 Ab已被学术界公认为1型糖尿病（Type 1Diabetes Mellitus，T1DM）及成人隐匿型糖尿病（Latent Autoimmune Diabetes in Adults，LADA）的重要血清诊断标志物。

英国RSR公司的2 screen ICA运用术将三种胰岛细胞自身抗体联合定量检测，通过一次检测即可全面覆盖特异标志物，提高了诊断准确度，较其他体外诊断方法更经济、方便、有效。本试剂盒可用于辅助诊断1型糖尿病及成人隐匿型糖尿病。

3.   试剂盒特性：

本试剂盒经过2015年国际胰岛细胞自身抗体标准化评估（IASP2015），其灵敏度为96%（n=50），特异性为98%（n=100），在所有ICA体外诊断产品中，处于领先水平。

4.   样本要求：

每孔50微升人血清，避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.   组分性状：

96孔微孔板，液体和冻干粉。