天津阿斯尔生物科技有限公司

21-羟化酶自身抗体(21-OH Ab)ELISA检测试剂盒

发表时间:2019-02-21 15:04


获得美国FDA和欧盟CE认证世界首个用于阿狄森氏病体外诊断试剂盒

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临床应用

阿狄森氏病(Addison’s disease),又称原发性肾上腺皮质功能不全(Primary adrenocortical insufficiency),是一类由肾上腺皮质功能减退或功能障碍引起的糖皮质激素、盐皮质激素和雄激素的产生不足,并伴随着促肾上腺皮质激素和血浆肾素活性水平升高的临床表现。它是一种罕见病,在西欧发达国家的发病率为110-114/百万人。女性发病率是男性的1.5-3.5倍,且多发于30-50岁。在亚洲更为少见。


由自身免疫导致的肾上腺皮质功能损伤,即自身免疫性阿狄森氏病,是该病的最普遍形式,已确诊的阿狄森氏病80%以上。针对类固醇21-羟化酶(21-Hydroxylase,21-OH)的自身抗体是重要的自身免疫性阿狄森氏病标志物。


21-羟化酶自身抗体不仅可以在90%以上新发阿狄森氏病患者检测到,还可以在1型或2型自身免疫性多腺体综合征(Autoimmune polyglandular syndromes, APS)患者中被检测到。


检测21-羟化酶抗体可以预测并辅助诊断自身免疫性阿狄森氏病。RSR公司生产的21-羟化酶自身抗体(21-OH AbELISA检测试剂盒可用于定量检测人类血清中21-羟化酶自身抗体。


试剂盒特点

灵敏度:86%,于100例自身免疫Addison病的患者

特异性:99.4%,于928名健康志愿者

标准品浓度范围:0.3-100 u/mLRSR单位)

抗体浓度临界值:阴性<0.4 u/mL;阳性≥0.4 u/mL

检测系数临界值(不使用标准品计算检测结果):阴性<45;阳性45


检测原理

21-羟化酶自身抗体ELISA检测试剂盒采用桥式酶联免疫技术,使待测样本中的抗体可同时与包被在微孔板中的抗原(21-羟化酶)和生物素标记的抗原(21-羟化酶-生物素)结合。通过链霉亲和素过氧化物酶与生物素的偶联,及与过氧化物酶底物的显色反应,可以检测出待测样本中的21-羟化酶抗体的浓度。

原理图-RSR.jpg


检测流程

流程图-黄.png


检测仪器:酶标仪(波长405nm450nm

产品规格:96测试/

储存条件:2-8保存


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