天津阿斯尔生物科技有限公司

1 型糖尿病(T1DM)自身抗体检测

发表时间:2018-02-08 00:00

一、1型糖尿病(T1DM

1. 糖尿病(Diabetes Mellitus一种以空腹喝餐后高血糖为特征的代谢障碍。

2. 糖尿病的分型

糖尿病临床分型有四种:1型糖尿病(T1DM)、2型糖尿病(T2DM)、特殊类型糖尿病、妊娠糖尿病(GDM)。

1型糖尿病包括:典型的1型糖尿病和成人迟发性自身免疫性糖尿病(LADA)。

3. 1型糖尿病发病机制

1型糖尿病源于胰岛β细胞因细胞接到自身免疫造成的损伤,并导致胰岛素的缺乏。本病多发于儿童与青少年期,但也可见于其他年龄段。然而临床症状在12型糖尿病患者中可有不同表现,例如:2型糖尿病可有酮症酸中毒,而1型糖尿病患者也可表现为迟发性发病,且进展缓慢。

4. 1型糖尿病中的自身抗体

尽管自身抗体被认为对β细胞的破坏不起直接作用,但自身抗体是胰岛细胞自身免疫的重要标志物。

目前报道有下列四种主要胰岛细胞抗原,其自身抗体可作为1型糖尿病的诊断标志物:(1)胰岛素;(2)谷氨酸脱羧酶65GAD65;(3)胰岛素瘤抗原-2IA-2);(4)锌转运体8ZnT8)。


二、检测糖尿病相关自身抗体的重要性

1. 诊断1型糖尿病,作为糖尿病的分型指标。

2. 预测成人迟发性自身免疫性糖尿病(LADA)患者对胰岛素治疗的需求。

3. 筛查器官捐献者是否符合胰腺器官移植要求。

4. 对高危人群筛查,可以预测1型糖尿病的发病。

5. 检测1型糖尿病的预防效果。

6. 评价具有多种自身免疫疾病患者的胰岛细胞自身免疫情况。


三、糖尿病相关自身抗体的检出率示意图


111.png

122.png

227名新诊断的1型糖尿病患者均接受锌转运体8抗体(ZnT8 Ab)、谷氨酸脱羧酶抗体(GAD Ab)、胰岛细胞抗原2抗体(IA-2 Ab)和胰岛素抗体(IAA)检测。

检测结果: 217(96%) 1型糖尿病患者中在至少其中一项检测中呈阳性结果。

(数据来自:L Petruzelkova et al, Diabet Med 2014 31: 165-71


四、RSR产品的IASPDASP测评结果

RSR1型糖尿病自身抗体检测产品分别接受2015年国际胰岛细胞自身抗体标准化评估(IASP)和2009年糖尿病自身抗体标准化评估(DASP)的测评结果:

RSR试剂盒

方法学

灵敏性

特异性

CE认证

数据来源

ElisaRSRTMGADAb

(国械注进20152401578

ELISA

86%

98%

IASP2015

ElisaRSRTM IA-2Ab  version2

ELISA

68%

100%

ElisaRSRTM 2  Screen ICATM

ELISA

92%

99%

ElisaRSRTM ZnT8AbTM

ELISA

76%

97%

ElisaRSRTM 3  Screen ICATM

ELISA

94%

96%

即将上市

RiaRSRTM IAA

RIA

32%

99%

DASP2009


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