天津阿斯尔生物科技有限公司

AQP4 Ab
中文名称 : 水通道蛋白4抗体
生产厂家 : RSR Limited
货号 : AQP4/96/2
来源 : 人重组抗原蛋白
规格 : 96 W
适用病症 : 视神经脊髓炎(NMO), NMOSD, Devic's 病
产品详情



注册证号:国械注进20192400461

该产品已获得欧盟CE认证

RSR拥有本试剂盒的专利包括:

美国专利US 7,101,679 B2US7,947,254 B2US8,889,102 B2;欧洲专利EP 1700 120 B1;中国专利ZL200480040851.3;日本专利4538464



1.     预期用途:

本试剂盒利用酶联免疫检测法(ELISA)可以特异地体外定量检测人血清中的水通道蛋白抗体(AQP4 Ab)

2.     检测意义:

视神经脊髓炎(NeuromyelitisOptica, NMO),又称德维克氏综合症(Devics syndrome),是一种以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,多以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为临床特征。近年来,除典型的NMO外,将局限性或部分性NMO、亚洲视神经-脊髓型多发性硬化、伴全身性自身免疫性疾病的视神经炎或长节段脊髓病变、视神经炎或脊髓炎并伴有NMO典型脑核磁病变等一系列临床表现,统称为视神经脊髓炎谱系病(NMO Spectrum Disorders, NMOSD)。NMO/NMOSD可发病于任何年龄,多发于40-50岁,女性高于男性。虽然NMO为世界公认的罕见病,并且已列入我国的《第一批罕见病目录》,但在一些特定地区的人群中发病率较高,如亚洲、非洲、拉丁美洲等非白种人地区。70%以上NMO/NMOSD患者血清中可以检测到一种特异的抗体标志物,称作NMO免疫球蛋白GNMO-IgG)或AQP4抗体(AQP4 Ab)。根据2015年国际NMO诊断小组(IPND)制定的NMOSD诊断标准,AQP4抗体检测已经被列入NMO/NMOSD的诊断标准。

NMO/NMOSD与另一种炎性脱髓鞘病——多发性硬化症(Multiple sclerosis, MS)具有相似临床表现,但治疗方法截然不同,需要鉴别诊断。
       
本产品的检测意义:

(1) 辅助诊断视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系病。

(2) 与多发性硬化症鉴别区分,尤其在临床症状不明显时候。有益于早期介入治疗,从而防止或延缓功能残疾。

(3) 与其他中枢神经系统炎症及脱髓鞘疾病鉴别区分,对治疗及预后有明显的意义。

(4) 对视神经脊髓炎及其谱系病患者进行随访监控,用以评价复发程度及治疗效果。

3.     试剂盒特性:

水通道蛋白抗体(AQP4 Ab)检测试剂盒(酶联免疫法)使用了生物素化AQP4作为检测抗原,利用酶联免疫检测法(ELISA)可以特异地检测人血清中的水通道蛋白抗体(AQP4 Ab)。

标准品范围:1.5-80 u/mL

灵敏度:

77%,于NMONMOSD患者(境外)

89%,于NMONMOSD患者(境内)

特异性:

99%,于健康人(境外)

95%,于其他类疾病(境内)

4.     样本要求:

每孔50微升人血清,建议平行复孔检测,避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.     组分性状:

96孔板,液体和冻干粉。


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