该产品已获得欧盟CE认证

1.        预期用途：

RSR 公司电压门控钾通道自身抗体放免法（VGKC Ab RIA）检测试剂盒专用于定量检测人血清中P 型VGKC 抗体（Ab），仅供专业技术人员操作使用。仅供科研使用。

电压门控钾通道抗体可在周围神经系统中测得，通常认为本抗体与获得性神经性肌强直谱系疾病(NMT)以及痉挛-肌束震颤综合症(CFS)、以及中枢神经系统疾病如Morvan综合征、癫痫以及边缘叶脑炎(LE)有关检测本抗体可辅助诊断自身免疫性离子通道病以及相关的神经系统障碍。本试剂盒具有较高的灵敏度和特异性，其易用性可有效帮助诊断疾病。

2.        检测意义：

由于VGKC复合物抗体在神经性肌强直患者中普遍存在，因此VGKC复合物抗体的检测有助于辅助其相关疾病的诊断。许多抗体阳性患者具有潜在的肿瘤，如：胸腺瘤，肺癌，睾丸癌和淋巴瘤等。因此，当怀疑这些疾病时，检测VGKC抗体水平的意义变得尤为重要。另外，检测VGKC复合物抗体也可以作为治疗效果的参照，随着治疗效果的改善，VGKC复合物抗体的浓度也随之降低。

3.        试剂盒特性：

临床特异性：用本试剂盒对100名健康志愿者血清进行检测，98例(98%）均诊断为VGKC抗体阴性。

临床灵敏性：用本试剂盒对30例疑似电压门控钾通道病和相关神经障碍的患者血清进行检测，27例(90%)均被诊断为VGKC抗体阳性。

4.        样本要求:

15 µL 血清/人份（1:10稀释后每管用量为50 µL）,避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.        组分性状:

25孔板，液体和冻干粉。