该产品已获得美国FDA注册（510 Knumber：k080523）

1.     预计用途

RSR的阻断型乙酰胆碱受体抗体(Blocking AChR Ab)检测试剂盒（放射免疫法）用于定量检测人血清中的阻断型乙酰胆碱受体抗体(Blocking AChR Ab)，是诊断重症肌无力(Myasthenia Gravis)的重要依据。仅供科研使用。

2.     检测意义

重症肌无力是由患者体内的乙酰胆碱受体抗体（AChR Ab）作用于神经-肌肉接头处的乙酰胆碱受体（AChR），导致传递功能障碍所致的自身免疫性疾病，检测AChR Ab有助于该病的诊断和治疗。

AChR Ab有三种抗体类型，分别为binding type(结合型)、modulating type(调节型)和blocking type(阻断型)。Blocking AChR Ab可以直接结合在受体上的乙酰胆碱结合位点，从而阻断受体与乙酰胆碱的结合。

检测Blocking AChR Ab在辅助诊断眼肌型和全身型MG、尤其是Binding AChRAb阴性的患者中具有重要的实用价值，同时由于其高特异性在排除疑似Binding AChR Ab假阳性上也具有重要价值。因此，联合检测Blocking和Binding AChR 抗体，可提高MG患者血清中AChR 抗体阳性检出率。

3.     试剂盒特性

在FDA上市（510 K number：k080523）的临床研究显示，产品的灵敏度为52%（52例MG患者），特异性为100%（70例健康人，50例其他自免疾病患者）。

产品规格：100人份/盒。

4.     样本要求：每孔20微升人血清，避免使用脂血、溶血及血浆样本。

5.     组分性状：液体和冻干粉。